"Octagam": návod na použitie, indikácie, nežiaduce účinky

To sa týka lieku, ktorý posilňuje imunitný systém, "Octagam". Predpisy musia byť pripomenuté, že sa jedná o vážne droga, a je zavedená iba v nemocnici, výhradne na lekársky predpis. Používa sa ako náhrada a liečba imunomodulačné.

Tvorí uvoľnenie liečiva a jeho zloženie

Vyrába sa iba vo forme roztoku pre infúziu prípravku "Octagam". Pokyny k nemu pripojené a podlieha povinnému štúdiu pred použitím. Riešenie je transparentný, s žltkastým odtieňom. Droga sa vyrába v sklenených fľaštičkách 20, 50, 100, 200 ml, ktoré sú uzatvorené gumovou zátkou a hliníkovou hladenie balené v krabici, kde sa okrem návod na použitie je plastové pletivo.

Liečivo obsahuje v 1 ml minimálne 95% imunoglobulínu G. Indikátor je ekvivalentné množstvo proteínu obsiahnutého v ľudskej krvnej plazmy. Ďalšie látky v zložení lieku sú:

• maltóza;
• oktoxinol;
• tributylfosfát;
• voda na injekciu.

Liek by nemal zmrazenie alebo vystaviť slnečnému žiareniu. Skladuje sa pri teplote 28 ° C, v dosahu detí.

Farmakológie a farmakokinetiky

Droga "Octagam" (manual varuje kontraindikácie a možných dôsledkoch užívania drog) má vplyv na imunitný systém človeka a odkazuje na imunoglobulíny.

Lieky je časť imunoglobulínu triedy G, ktoré produkujú protilátky proti rôznym infekčným procesov v tele. Droga obsahuje podtriedy imunoglobulínu G, identická s ľudskou plazmou, opakujte všetky jeho vlastnosti a charakteristiky. Zavedenie liečivá do tela obnoví zníženej hladiny IgG, vedie ho do normálneho stavu. IgG molekuly v dôsledku enzymatických a chemickým látkam sa nezmenili. Aktivita protilátok bol schopný úplne uložiť.

Pri príprave "Octagam" nie je väčšia ako 3% polyméru, zvyšok pripadá na monoméry a diméry, je asi 90%.

Pri vytváraní nástroj použil krv 3500 úplne zdravých darcov. Protilátky, ktoré boli prítomné v plazme týchto ľudí zostal v tomto lieku nemenia a zostávajú plne aktívne.

Po podaní lieku do žily imunoglobulínu G bezprostredne vstupuje do systémovej cirkulácie, ktorý je distribuovaný medzi vaskulárnej priestor a plazme. Pri uplatňovaní "Oktagama" pacientov stav zlepšil počas 3-5 dní. Odvodený liek na 24-36 teho dňa. Polčas rozpadu je pre každého iná a závisí od veku pacienta, stupeň imunity. Imunoglobulín G alebo iné imunitné komplexy obsahujúce aktívnu zložku, zničené retikuloendoteliálneho systému.

Pri použití "Octagam"?

Aplikovaná "Octagam" substitučná terapia, v prípade, že sú primárne imunodeficiencie syndrómy, v prvom rade, vrodená hypogamaglobulinémia, agamaglobulinémie a Wiskott-Aldrichov syndróm. To zahŕňa variabilné unclassifiable imunodeficiencie typu a zmiešané imunodeficity.

Indikácie pre liečivo je určené mnohopočetný myelóm, lymfocytárnej chronická forma. Predpísané lieky u pacientov s opakované infekcie a diagnóza HIV u detí.

Tento liek našiel jeho použitie v terapii. To znamená, že to je používané u idiopatickej trombocytopenickej purpury (ITP), sprevádzané zvýšeným rizikom krvácania. Tiež liek sa používa pred chirurgickým zákrokom k normalizácii počtu krvných doštičiek. Predpísané lieky s Guillain-Barrého syndrómu. To slúži ako označenie pre Kawasakiho choroby u detí i dospelých.

Pomocou "Octagam" (žiadosť užívateľa je podrobne popísaný spôsob podávania a dávkovanie lieku) v alogénnou transplantáciou kostnej drene.

Kontraindikácie infúziou

Varuje, že je potrebné vziať do úvahy kontraindikácie, než použitie "Octagam" inštrukcií pre prípravu. Nepoužívajte liek v prítomnosti precitlivenosti na jeho zložky, alebo homológne imunoglobulíny.

S maximálnou starostlivosťou menovať pacientom drog, ktorí sú obézni. Majú predispozície k rozvoju trombózy. Prostriedky je kontraindikovaný v prípade, že je "diagnóza hypertenzia," ochorenie diabetes, ochorenia kardiovaskulárneho systému, predĺžené pobytu bez prevádzky, zvýšenie viskozity krvi.

Ak je vysoká viskozita plazmy imunoglobulínu, do krvného obehu, provokovať riziko infarktu myokardu, pľúcna embólia, mŕtvica, žilovej trombózy.

Bezpečnostné opatrenia sa musia použiť tento liek, u pacientov so zlyhaním obličiek a pacientov s hypovolémia podstupujúcich liečbu nefrotoxických látok. Ak je akútne podávanie ochorenie imunoglobulínu zlyhaním obličiek je "Oktagamom" terapia sa zastaví.

U pacientov s akútnym zlyhaním obličiek v tvare, ako aj osoby s tromboembolických komplikácií intravenóznou kapačky alebo injekciou, je liečivo podávané pomaly a v malom množstve.

Vplyv lieku u tehotných a dojčiacich žien sa neskúmala, takže liek by mal byť používaný s extrémnou opatrnosťou uvedených obdobiach. Napriek tomu, prax ukazuje, že použitie imunoglobulínov nenastane žiadne negatívne účinky počas tehotenstva. Liek nemá žiadny vplyv na plod a nemá vplyv na dieťa prostredníctvom materského mlieka. Imunoglobulíny, dostať sa do materského mlieka, nespôsobí žiadne poškodenie novorodenca a protilátky zložky, prispievať iba k tvorbe silnej imunity.

dávkovanie

"Octagam" liek sa podáva iba intravenózne. Pred začatím sa ohriať na teplotu miestnosti, postup riešenia. Kvapalina musia byť úplne transparentné a nemajú žiadnu zrazeninu a zákal.

Každé podanie lieku je zaznamenaná v histórii tejto choroby. Tam tiež droga číslo šarže a názve. Toto je robené s cieľom zlepšiť sledovanie stavu pacienta. Droga zostávajúce po infúzii, nemôžu skladovať a musí byť zničený.

Počiatočná rýchlosť zavádzania sostvlyaet 0,01 do 0,02 ml / kg telesnej hmotnosti za minútu, a tak na pol hodiny. Vďaka dobrej znášanlivosti rýchlosťou liečivo postupne môže byť zvýšená na 0,12 ml / kg telesnej hmotnosti za minútu.

Množstvo lieku a dĺžka liečby sú stanovené individuálne pre každého pacienta. Všetko závisí od klinickej odpovede u konkrétneho pacienta, jeho zdravotný stav a diagnostiku ochorení.

Striedanie imunomodulačná liečba u primárnej imunodeficiencie zahŕňa zvýšenie množstva imunoglobulínu G, 4.0-6.0 g / l, bol meraný pred každou infúziou. Aby sa dosiahlo také číslo, bude treba 3-6 mesiacov liečby. podania Počiatočná dávka je 0,4-0,8 g / kg. Následne je liečivo podávané pacientom, každé tri týždne v množstve 0,2 g / kg. Pre dosiahnutie cieľového imunoglobulínu 6,0 g / l, pacient musí byť umiestnený na mesačnej 0,2 do 0,8 g / kg liečiva. Potom, čo sa pacient vráti do normálneho stavu, liek je naďalej podávaná každé 2-4 týždne, po meranie koncentrácie imunoglobulínu G v krvi. To vám pomôže vybrať optimálne dávky.

Substitučná liečba liečba sa vykonáva v chronickej lymfocytárnej leukémie, ktorá prechádza do sekundárneho hypogamaglobulinémia v ťažkou formou, mnohopočetného myelómu, ako aj v diagnostike "HIV pozitívny" u detí s rekurentným a infekčných procesov. Dávkovanie tak pohybuje okolo 0,2 do 0,4 g / kg. Multiplicita úvode - každé 3-4 týždne.

Pri liečbe akútnych epizód idiopatickej trombocytopenickej purpury (ITP) je použitá v dávke lieku 0,8-1,0 g / kg pri podaní v prvý deň. Ak je to potrebné, opätovné použitie liečivá vyrába v 2-5 deň v množstve 0,4 g / kg. Ak prípady zhoršenie choroby znovu objaví, je liek znovu podávaný.

Guillain-Barre syndróm liečba zahŕňa na 0,4 g / kg účinnej látky na deň po dobu 3-7 dní. V tomto prípade sa užívanie tejto drogy pre deti je veľmi obmedzená.

Kawasakiho choroba u detí a dospelých, liečených dávkou 1,6 až 2,0 g / kg. Liečivo sa podáva v rovnakej dávke počas 2-5 dní. Povolené formulácie jedno liečivo v množstve 2,0 g / kg. Počas prebiehajúceho liečenia pacienta súbežne so zavedením "Oktagama" nutné používať aspirín.

Imunoglobulín sa používa po transplantácii alogénnej kostnej drene prípravné ošetrenie. Podávanie liečivá zabraňuje vzniku infekcie a rozvoja syndrómu "štep verzus hostiteľ". Dávka pre každého pacienta je vybraná jednotlivo. Odporúča sa začať od dávke 0,5 g / kg za týždeň. podávanie injekcií by sa mala začať týždeň pred nadchádzajúcim transplantácie orgánov. Liečba pokračuje po dobu troch mesiacov po operácii. Ak existuje konštantný nedostatok imunoglobulínov je liek používaný až 0,5 g / kg každý mesiac tak dlho, kým ich obsah nevráti na normálnu úroveň.

nežiaduce účinky

Podliehajú povinnému štúdiu pred aplikáciou liekov "Octagam" návod na obsluhu. Zoznamu Pri drogu rozvoj nežiaducich účinkov závisí od dávky a rýchlosti podávania.

Intravenóznej injekcie s liečivom môže spôsobiť leukopéniu, hemolýzu a reverzibilné hemolytickú anémiu. Pri liečbe možné negatívne reakcie imunitného systému, ktoré sú vyjadrené v prejave precitlivenosti. V zriedkavých prípadoch nastať anafylaktické a anafylaktickej reakcie, opuchy tváre, angioedém.

Liečba HIV u detí a liečenie iných chorôb často spôsobuje bolesti hlavy. To je zriedkavé ochorenie mozgu, krvný obeh, nadmerné vzrušenie, aseptické meningitídy. Liek môže spôsobiť bolesti hlavy, parestézia a vertigo.

Počas liečby je pravdepodobnosť výskytu infarktu myokardu. Tam môže byť zvýšené tep a tahikradiya. Niekedy strach cyanózu, hypotenzia a trombózy. Je to pomerne vzácne obehové nedostatočnosť, hlboká žilová trombóza, vysoký krvný tlak.

Liek môže spôsobiť vedľajšie účinky, na časti dýchacieho ústrojenstva. Toto respiračné zlyhanie, pľúcny edém, dýchavičnosť. Negatívne dôsledky sú vyjadrené v záchvat kašľa, bronchospazmu, pľúcna embólia.

Liečba môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie reflex, bolesti brucha, hnačka. Vo výnimočných prípadoch je ekzém, žihľavka a svrbenie. U niektorých pacientov sa po použití lieku vznikol dermatitída, alopécia, a svrbenie.

To je zriedka pozorovať reakcie, ako je bolesť v oblasti chrbta, bolesť svalov a kĺbov. Viac na liečbu sa môže vyvinúť renálnej insuficiencie, zvýšenie sérového kreatinínu, rušiť horúčku, extrémnu únavu, nevoľnosť reakcie objaviť v mieste vpichu. Medzi častých nežiaducich účinkov pozorovaných zimnice, bolesť na hrudi, návaly tepla, malátnosť, vyrážka a horúčka. V zriedkavých prípadoch pacienti majú nízky krvný tlak, anafylaktický šok.

Vzhľad možných nežiaducich účinkov u pacientov, podávanie lieku znášaný doteraz dobre. "Octagam" spôsobuje zvýšenie pečeňových enzýmov a koncentrácie glukózy v laboratórnych krvných štúdiách.

Pri správnom zvolená dávka môže dôjsť k predávkovaniu príznaky. Zvyčajne je zadržiavanie tekutín v tele, zvýšenie viskozity krvi, ktorá je pozorovaná u jedincov s ochorením obličiek a u starších pacientov.

Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch sa odporúča symptomatická liečba.

Upozornenie

Droga je schopná znížiť vplyv živými oslabenými vírusovými vakcínami po dobu šiestich týždňov do troch mesiacov. Aby sa tomu zabránilo, je potrebné počkať po aplikácii "Octagam" tri mesiace príprav. Lieky znižuje účinnosť vakcíny proti osýpkam v roku, takže predtým, než staging tohto očkovania by mala byť kontrolovaná titru osýpky protilátky.

Liečba týmto liekom môže spôsobiť celý rad vedľajších účinkov, a preto je nutné striktne dodržiavať pokyny pre dávkovanie a rýchlosť podávania. V priebehu liečby je nutné za všetkých okolností na sledovanie zdravia pacientov.

U pacientov, ktorým sa podáva intravenóznou imunoglobulín, by sa malo dostať dostatočné hydratácie pred postupom, vykonávať sledovanie vylučovanie moču a krvného kreatinínu. Je nutné úplne odstrániť používanie "slučky" diuretík.

Ak sú negatívne reakcie potrebné znížiť rýchlosť podávania lieku alebo úplne prestať používať. Terapia je úplne závislá na závažnosti a povahe nežiaducich udalostí. Ak je šok, je potrebné sa uchýliť k anti-šokové terapie, ktorá by mala byť v kombinácii s liečbou.

Veľmi často spôsobuje Nežiaduce účinky rýchle rýchlosti podávania, a to najmä v hypo- a agamaglobulinémiou a použitia primárnej imunoglobulín. Vedľajšie účinky sa môžu objaviť pri transporte pacienta s imunoglobulínu jedného výrobcu k inému lieku, a ak uplynulo veľa času od poslednej infúzie.

Riadenie týchto pacientov (a to vrátane pacientov s HIV-pozitívnym stavu) by mala byť vykonávaná kontinuálne po celú dobu prvej infúzii účinku, a to najmä počas prvých hodín po zákroku. Pacienti, ktorí nemajú žiadne vedľajšie účinky, ktoré by malo byť pod lekárskym dohľadom po infúzii "Oktagamom" prvých 20 minút.

Počas liečby by mali štandardné bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo infekcii, ktoré sú možné pri použití liekov z ľudskej krvi alebo plazmy. Medzi ne patrí výber vhodných darcov, sledovanie jednotlivých porcií a plazmy na špecifické markery infekcie. Tento proces by mal zahŕňať opatrenia na inaktiváciu / odstránenie vírusov.

Cez všetky opatrenia pri liečbe takých liečiv, nemôžeme vylúčiť možnosť prevodu určitého počtu agentov infekcií, vírusy a iné patogény. Všetky uvedené opatrenia fungovať v určení obalené vírusy HIV, hepatitídy B a C. aspoň určujú nositeľmi parvovírus B19 a gipatita A. Klinické skúsenosti liečebných činidiel, ktoré obsahujú ľudský imunoglobulín naznačuje, že parvovírusu B19 a hepatitídy A v liečbe lieky neprenáša dáta. Veľmi dôležité antivírusové bezpečnosti, je prítomnosť v lieku zodpovedajúcej protilátky.

Počas priechodu liečebného kurzu pasívne prenášaných protilátok v krvi pacienta môže dať falošné výsledky pri vykonávaní sérologické skúšky. Maltóza obsiahnutá v prípravku je schopný falošne narušiť hladiny glukózy v krvi.

Vyšší výkon na koncentrácie glukózy v krvi pozorovaná počas odstránenie liečiva z organizmu alebo pätnásť hodín po jeho uzavretí. V tomto prípade, je tu možnosť nepresnému určenie dávky inzulínu, ktoré môžu vyvolať hypoglykémiu. Preto iba metódy glyukozospetsificheskie na stanovenie hladiny glukózy v krvi, ktoré majú byť použité pri liečbe "0ktagamom". Testovacie súpravy na monitorovanie hladiny cukru v krvi by mal byť schopný určiť tento parameter u pacientov užívajúcich lieky s maltózou.

Ak tomu tak nie je vypršala, potom sa nechá uloženie drogy "Octagam" (50 ml a 100 ml) pri teplote až do + 25 ° C po dobu troch mesiacov, bez toho, aby sekundárne umiestnením v chladničke. Nepoužité po určitú dobu, liek musí byť zničený.

Lieky nemá vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť rozpätie a rýchlej psychomotorické reakcie.

Droga "Octagam": náprotivky

Tento liek má rad analógov, ktoré ho môžu nahradiť v prípade potreby, to je:

• "Biaven VI."
• "Veegum-likvidity."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gamma globulín Hooman".
• "IG Vienna N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Imunoglobulín".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Ruskí náhradky sú oveľa lacnejšie ako ich zahraničné náprotivky. V každom prípade, všetky tieto lieky sú natoľko závažné, že na vyzdvihnutie a musí byť vymenená iba lekár na základe stavu pacienta.

"Octagam" Medicína: Cena

Náklady na drogy je pomerne vysoká. To je možné zakúpiť za 9,5-12 tisíc rubľov a 50 ml lieku "Octagam". 100 ml Cena sa pohybuje okolo 20 - 24.000 rubľov.

Názory pacientov a lekárov

Droga "Octagam" má hodnotenie väčšinou pozitívne. Ocenia predovšetkým svojou kvalitou ľudí, koho on pomáhal zotaviť sa imunodeficiencie a Guillain-Barrého syndróm. To je často používaný pre ľudí s AIDS udržanie ich zdravia. Ukázalo sa, že sú účinné pri chronickej lymfocytárnej leukémie, myasthenia gravis. Ženy používajú tento liek otehotnieť a porodiť dieťa.

Väčšina pacientov nespokojných s nákladmi na drogy, ale na vedomie, že je ťažké kúpiť v lekárňach. Niektorí to nazval slabosť, bolesti hlavy a malátnosť.

Lekári hovoria, že sa jedná o čistý prípravok, je dobre vstrebáva do tela, a na rozdiel od domácich imunoglobulíny s menšou pravdepodobnosťou spôsobovať alergie.